CTR20180342
进行中（招募完成）
SHR-9146片
化学药
SHR-9146片
2018-06-20
企业选择不公示
晚期实体瘤
SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究
SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的I期临床研究
201210
分别评估SHR9146与SHR-1210二药联合，SHR9146、SHR-1210与甲磺酸阿帕替尼三药联合在晚期实体瘤患者中剂量限制性毒性(DLT)并确定最大耐受剂量(MTD)。 评估SHR9146二药联合及三药联合在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性。 评估SHR9146单药单剂量及多剂量的药代动力学（PK）参数以及联合治疗中药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2018-11-26
/
否
1.年龄18-70岁（含两端值）；
请登录查看1.之前接受过免疫制剂治疗（PD-1/PD-L1/CTL4抑制剂）；
2.先前接受放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗，在治疗完成后，研究用药前不足4周的受试者；先前治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1度的患者；研究用药前2周仍在接受中药抗肿瘤治疗；
3.有先天性的肺纤维化、迁延性肺炎、药物引起的肺炎、先天性肺炎病史或胸部CT扫描发现任何活动性肺炎证据；
请登录查看吉林省肿瘤医院
130021
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