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首页 临床进展 SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究

【CTR20180342】SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180342

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

SHR-9146片

药物类型

化药

规范名称

SHR-9146片

首次公示信息日的期

2018-06-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究

试验专业题目

SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

分别评估SHR9146与SHR-1210二药联合，SHR9146、SHR-1210与甲磺酸阿帕替尼三药联合在晚期实体瘤患者中剂量限制性毒性(DLT)并确定最大耐受剂量(MTD)。 评估SHR9146二药联合及三药联合在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性。 评估SHR9146单药单剂量及多剂量的药代动力学（PK）参数以及联合治疗中药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 约200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-11-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（含两端值）；

排除标准

1.之前接受过免疫制剂治疗（PD-1/PD-L1/CTL4抑制剂）；

2.先前接受放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗，在治疗完成后，研究用药前不足4周的受试者；先前治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1度的患者；研究用药前2周仍在接受中药抗肿瘤治疗；

3.有先天性的肺纤维化、迁延性肺炎、药物引起的肺炎、先天性肺炎病史或胸部CT扫描发现任何活动性肺炎证据；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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