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【ChiCTR2600120340】宫颈联合宫角对比宫颈注射示踪剂在早期EC中SLN绘图及临床病理相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120340

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

宫颈联合宫角对比宫颈注射示踪剂在早期EC中SLN绘图及临床病理相关性研究

试验专业题目

宫颈联合宫角对比宫颈注射示踪剂在早期EC中SLN绘图及临床病理相关性研究

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临床试验信息
试验目的

子宫内膜癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，目前其发病率呈逐年升高趋势。子宫内膜癌以手术治疗为主，目前国际上子宫内膜癌前哨淋巴结定位术多数采用以下三种注射方式：宫颈部位注射示踪剂，宫腔镜瘤旁注射示踪剂，腹腔镜宫角注射注射示踪剂。三种注射方式单独使用均有一定的局限性，影响手术病理分期及预后指导，我们拟定采用：前哨淋巴结绘图的两步法：宫角注射联合宫颈注射法。旨在提高子宫内膜癌前哨淋巴结检出率，从而更加精准分期，指导治疗及预后。 LAG-3分子是一类表达于活化淋巴细胞的分子，在不同类型细胞中表达水平不同，在内环境中可以负性调节T淋巴细胞的功能，参与了自身免疫病、慢性感染性疾病、肿瘤甚至神经退变性疾病的发生发展。阻断LAG-3的表达可以增强T淋巴细胞介导的抗肿瘤作用。通过检测LAG-3表达，初步探讨其与早期高危子宫内膜癌与早期低危子宫内膜癌在临床特征及术后病理因素的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省科学技术厅财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床分期为子宫内膜癌I-II期（FIGO2009）（包括高、中、低分化子宫内膜样癌，浆液性癌，透明细胞癌）； 2.术前CT/增强CT影像学评估无肿大淋巴结。；

排除标准

1、中晚期子宫内膜癌； 2、术中探查发现子宫内膜肿瘤病灶穿透子宫浆膜层，盆腔/腹腔腹膜转移； 3、合并其他手术禁忌症如严重的心、肝、肺、肾功能异常和（或）其他严重内外科合并症，不能耐受手术、人工气腹及陡峭头低臀高体位者； 4、 子宫体积大于妊娠3个月、因阴道狭窄等原因不能经阴道完整取出子宫者。；

研究者信息
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试验机构

吉林省肿瘤医院

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