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首页 临床进展 早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

【ChiCTR2400089527】早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

试验专业题目

早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

申办单位信息
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130000

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临床试验信息
试验目的

探索SCLC相关的ctDNA甲基化marker，最后验证甲基化marker在吸烟高危人群SCLC早期筛查中的预测价值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;50;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）组织学或细胞学确诊为 SCLC； 2）既往未接受过针对SCLC系统治疗； 3）根据 RECIST 1.1，受试者至少有1个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶； 4）需提供确诊为 SCLC 的肿瘤组织和血液样本； 5）对照组为健康者，无已知诊断癌症和病史，有基线的外周血 6) 入组样本要求各年龄阶段以及男女性别尽量均有覆盖。；

排除标准

1）存在除 SCLC 外的恶性肿瘤； 2）经组织学确诊为SCLC与NSCLC成分混合的情况； 3）既往具有治疗史； 4）曾经被诊断出患有任何其他癌症的参与者； 5）抽血前14天内接受过抗生素治疗的受试者 6）抽血前30天内接受过输血或血液制品的受试者 7）接受过器官移植或同种异体造血干细胞移植的受试者 8）不能耐受抽血的受试者 9）目前正在接受任何抗血小板或抗凝治疗的参与者；

研究者信息
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试验机构

吉林省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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