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【ChiCTR2400089751】基于cfDNA甲基化方法预测SCLC脑转移研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

基于cfDNA甲基化方法预测SCLC脑转移研究

试验专业题目

基于cfDNA甲基化方法预测SCLC脑转移

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证脑细胞损伤相关血液cfDNA甲基化预测模型在SCLC脑转移患者中的诊断和预测价值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、入组患者预留有既往血液生物样本信息，且签署过书面知情同意书：预留样本可进行科研探索； 2、≥18岁以上； 3、经组织学确诊的初治的小细胞肺癌； 4、确诊时经脑部MRI检查诊断为脑转移，未行脑部放疗； 5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：0-2分； 6、提供血液标本； 7、样本保存年限需在检测技术要求时间节点（2年）以内。 8、患者经过系统治疗，可随访疗效及生存期。；

排除标准

1、过去5年内有其他恶性肿瘤病史或脑部良性肿瘤病史； 2、转化型或混合型小细胞肺癌； 3、脑出血、脑血栓及脑梗塞等脑部血管疾病患者； 4、神经系统疾病史的患者； 5、生物样本在检测的整个流程中质控不合格。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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