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首页 临床进展 一项中国小细胞肺癌多组学分型指导下的适应性治疗决策研究

【ChiCTR2400094724】一项中国小细胞肺癌多组学分型指导下的适应性治疗决策研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

一项中国小细胞肺癌多组学分型指导下的适应性治疗决策研究

试验专业题目

一项中国小细胞肺癌多组学分型指导下的适应性治疗决策研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：利用SCLC患者肿瘤组织，从基因组学、转录组学、蛋白组学以及空间转录组学方面比较不同治疗有反应和无反应SCLC生态环境差异，利用机器学习确定基于SCLC复杂生态环境的精准分型，确定能够预测SCLC不同治疗疗效的分型/预测生物标志物（回顾性和前瞻性确定每种亚型的个体化治疗选择）。 次要目的：1、比较不同治疗有反应和无反应SCLC患者血液学多组学指标差异，确立液态标志物替代的可能性；2、确立组织学分型与液体标本分型的一致性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初治SCLC： 1、≥18岁 2、组织学确认的SCLC 3、未进行治疗的VALG分期ES-SCLC或LS-SCLC 4、ECOG 0-2 5、至少一个可测量病灶 复发SCLC： 1、≥18岁 2、组织学确认的SCLC 3、至少一种方案治疗进展的SCLC 4、ECOG 0-2 5、至少一个可测量病灶；

排除标准

1、混合型SCLC； 2、转化性SCLC； 3、过去5年内有其他恶性肿瘤病史；

研究者信息
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试验机构

吉林省肿瘤医院

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