CTR20254268
进行中（招募中）
醋酸甲地孕酮分散片
化药
醋酸甲地孕酮分散片
2025-10-24
/
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
醋酸甲地孕酮分散片在男性健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交叉的生物等效性试验
醋酸甲地孕酮分散片在男性健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交叉的生物等效性试验
210038
主要目的：以南京臣功制药股份有限公司研发的醋酸甲地孕酮分散片（规格：160mg）为受试制剂，PharmaSwiss ？eská republika s.r.o.持证的醋酸甲地孕酮片（商品名：Megace®，规格：160mg）为参比制剂，在空腹和餐后状态下考察两制剂在男性健康研究参与者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂醋酸甲地孕酮分散片和参比制剂醋酸甲地孕酮片（Megace®）在男性健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1) 研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为研究参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) 过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对醋酸甲地孕酮片、分散片或其任一处方成分过敏或对同类药物有过敏史者；
2.2) 有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.3) 有血管性水肿的既往史者；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
