CTR20254268
进行中（招募中）
醋酸甲地孕酮分散片
化学药
醋酸甲地孕酮分散片
2025-10-24
/
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
醋酸甲地孕酮分散片在男性健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交叉的生物等效性试验
醋酸甲地孕酮分散片在男性健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交叉的生物等效性试验
210038
主要目的：以南京臣功制药股份有限公司研发的醋酸甲地孕酮分散片（规格：160mg）为受试制剂，PharmaSwiss ？eská republika s.r.o.持证的醋酸甲地孕酮片（商品名：Megace®，规格：160mg）为参比制剂，在空腹和餐后状态下考察两制剂在男性健康研究参与者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂醋酸甲地孕酮分散片和参比制剂醋酸甲地孕酮片（Megace®）在男性健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1) 研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为研究参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) 过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对醋酸甲地孕酮片、分散片或其任一处方成分过敏或对同类药物有过敏史者；
2.2) 有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.3) 有血管性水肿的既往史者；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
蚌埠医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 自体富余皮片回植促进供皮区愈合的随机对照研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片人体生物等效性研究
- TFEB-ATP7B-Wnt 轴在铜死亡调控及急性胰腺炎进展中的作用与机制
- 盐酸安罗替尼胶囊（12 mg）人体高脂餐后生物等效性预试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性研究
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- TGRX-326片人体相对生物利用度研究
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- 耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 盐酸安罗替尼胶囊（12 mg）人体空腹生物等效性预试验
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究
- 评价JKN2306片与普伐他汀和安非他酮在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
- 米格列醇口崩片剂量探索试验
- 经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究
- 食道超声引导下个体化肺复张策略对心脏外科手术患者围术期肺保护及认知功能的影响：一项多中心、前瞻性、平行组、随机对照研究
南京臣功制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
醋酸甲地孕酮分散片相关临床试验
醋酸甲地孕酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16