CTR20260739
已完成
HXHTT-024
化学药
HXHTT-024
2026-03-09
企业选择不公示
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）；本品也助于妊娠
HXHTT024的人体药代动力学研究
HXHTT024的人体药代动力学研究
538000
主要研究目的：本研究以广西善合百升科技有限公司提供的HXHTT024（规格：10mg、20mg）为受试制剂，以Besins Healthcare Benelux持证的黄体酮软胶囊（商品名：安琪坦®，规格：0.1g）为对照制剂，考察空腹条件下受试制剂和对照制剂的药动学特征。 次要研究目的：观察单次给药HXHTT024（规格：10mg、20mg）受试制剂或黄体酮软胶囊（商品名：安琪坦®，规格：0.1g）对照制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-03-05
2026-04-01
否
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对黄体酮或本品中其他成分过敏者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.既往或现患有口腔疾病或舌部疾病，以及近6个月内有口腔手术（拔牙手术除外）史或舌部手术（如舌部分切除术、舌系带矫正术等）史者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院
418000
湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验
- HXHTT024与黄体酮软胶囊在中国健康自然绝经后女性的剂量比例关系研究及单次/多次给药的PK比较研究
- 雌二醇地屈孕酮片（规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg）生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXHTT024的人体药代动力学研究
- 非奈利酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非洛地平片空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 基于Logistic回归构建卒中后肌肉萎缩风险预测模型以优化康复路径
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 氯硝西泮片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 拉西地平片人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
湖南慧泽生物医药科技有限公司的其他临床试验
- HXLMT026在健康试验参与者中的药代动力学及相对生物利用度的Ⅰ期临床研究
- HXHTT024与黄体酮软胶囊在中国健康自然绝经后女性的剂量比例关系研究及单次/多次给药的PK比较研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXASP028与阿司匹林肠溶片在健康试验参与者的药代动力学比较研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性预试验
- HXHTT024的人体药代动力学研究
- 甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXLMT026的药代动力学及相对生物利用度的I期临床研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
- 格列齐特片（II）的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- RL001与醋酸阿比特龙片人体PK-PD比较研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HXHTT-024相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29