CTR20243402
进行中（尚未招募）
格列齐特片(Ⅱ)
化学药
格列齐特片(Ⅱ)
2024-09-14
/
当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。
格列齐特片（II）的人体生物等效性试验
格列齐特片（II）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410000
研究健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南慧泽生物医药科技有限公司提供的的格列齐特片（II）（受试制剂T，规格：80mg）与相同条件下单次口服由天津华津制药有限公司持证的格列齐特片（II）（参比制剂R，商品名：达美康，规格：80mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对格列齐特或其辅料，其他磺酰脲类、磺胺类药物过敏者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.既往3个月内有糖尿病史、低血糖史或体检发现空腹血糖低于正常值下限者；
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