CTR20263002
进行中（尚未招募）
HXLMT-026
化学药
HXLMT-026
2026-08-05
企业选择不公示
/
改善因失眠导致的入睡困难
HXLMT026在健康试验参与者中的药代动力学及相对生物利用度的Ⅰ期临床研究
HXLMT026在健康试验参与者中的药代动力学及相对生物利用度的Ⅰ期临床研究
538000
考察空腹条件下，健康试验参与者单次给予由广西善合百升科技有限公司提供的HXLMT026（受试制剂，规格：1mg或2mg）与由武田薬品工業株式会社持证的雷美替胺片（对照制剂，商品名：Rozerem®，规格：8mg）的药动学特征和安全性，评价受试制剂相较于参比制剂的生物利用度，初步确定与对照制剂的的等效剂量。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对雷美替胺或其制剂辅料过敏者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.既往或现患有口腔疾病以及接受过口腔手术者，或既往或现患有舌部疾病以及接受过舌部手术（如舌部分切除术、舌系带矫正术等）者；
请登录查看南华大学附属第一医院
421001
南华大学附属第一医院的其他临床试验
- 运动-肠-脑轴视角下：有氧运动改善多动症儿童执行功能的随机对照研究
- HXLMT026在健康试验参与者中的药代动力学及相对生物利用度的Ⅰ期临床研究
- 脑梗死溶栓后首先收住普通病房治疗
- 基于机器学习的心-脑电生理多模态特征在青少年抑郁障碍辅助诊断中的有效性多中心临床研究
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 半月板部分切除术术后康复运动干预方案的构建及应用效果评价
- 基于机器学习算法的原发性肝癌患者肝切除术后肝衰竭在线可解释动态预测模型：一项回顾性队列研究
- 基于 fNIRS 的健康受试者机器人辅助任务脑激活特征观察研究
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 阿托伐他汀钙胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸泰吉利定术后镇痛对结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、阳性对照临床研究
- 硫酸镁对全身麻醉下经腹腔镜子宫全切术患者术后恢复质量的影响
- 术中噪音隔离对腹腔镜子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响
- 甲磺酸倍他司汀片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 枸橼酸倍维巴肽注射液应用于急性大血管闭塞性卒中血管内介入治疗患者的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂试验
- 经皮肾镜碎石术后尿源性脓毒症患者的血浆蛋白组学研究
- 中国原发性震颤临床队列和数据库建设
- 基于fNIRS的职业性睡眠剥夺后护士执行力与工作记忆受损的脑网络机制研究及rTMS干预作用研究
- 血液吸附技术在热射病治疗中的应用研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
湖南慧泽生物医药科技有限公司的其他临床试验
- HXLMT026在健康试验参与者中的药代动力学及相对生物利用度的Ⅰ期临床研究
- HXHTT024与黄体酮软胶囊在中国健康自然绝经后女性的剂量比例关系研究及单次/多次给药的PK比较研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXASP028与阿司匹林肠溶片在健康试验参与者的药代动力学比较研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性预试验
- HXHTT024的人体药代动力学研究
- 甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXLMT026的药代动力学及相对生物利用度的I期临床研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
- 格列齐特片（II）的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- RL001与醋酸阿比特龙片人体PK-PD比较研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HXLMT-026相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10