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【ChiCTR2600116619】富马酸泰吉利定术后镇痛对结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、阳性对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

富马酸泰吉利定术后镇痛对结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、阳性对照临床研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定术后镇痛对结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、阳性对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨偏向型阿片受体激动剂富马酸泰吉利定相对于传统阿片类药物舒芬太尼是否改善结直肠癌手术术后恢复质量，为结直肠癌手术术后镇痛用药提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用基于互联网的随机化软件，按1:1的比例随机将1-96这96个数字分配到TJ组和SF组

盲法

双盲,研究者、患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金2024年镇痛创新行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2026-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师学会（ASA）分级为I-III级； 3.18kg/m2≤BMI≤25kg/m2； 4.择期在全身麻醉下行腹腔镜下结直肠癌根治术； 5.要求术后镇痛且同意参加本试验；；

排除标准

1.因语言障碍、精神障碍等无法配合者 2.对研究中所用药物过敏者； 3.长期使用阿片类、精神类药物患者； 4.合并严重心脏疾病（如三度房室传导阻滞、冠心病等）者； 5.合并严重肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、严重支气管扩张等）者 6.术前有转移或接受过放化疗的患者； 7.有研究者认为不适合参与本研究的其他因素；；

研究者信息
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试验机构

南华大学附属第一医院

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