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【ChiCTR2500099063】基因变异对行腹腔镜下胆囊切除术患者镇静深度和瑞马唑仑的量效影响：候选基因相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099063

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎或胆囊结石

试验通俗题目

基因变异对行腹腔镜下胆囊切除术患者镇静深度和瑞马唑仑的量效影响：候选基因相关性研究

试验专业题目

基因变异对行腹腔镜下胆囊切除术患者镇静深度和瑞马唑仑的量效影响：候选基因相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察临床患者静脉泵注同等体重剂量的瑞马唑仑（6 mg/kg/h），是否出现药物敏感性的差异；2.根据瑞马唑仑作用位点及代谢特征，筛选相关SNP位点，观察相应SNP位点与患者临床表现之间的关系，旨在为瑞马唑仑精准麻醉提供基因水平理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基金项目：国家自然科学基金项目（82301447）；湖南省自然科学基金——青年基金项目（2022JJ40397）；湖南省卫生健康委2023年度卫生适宜技术推广项目（202319019229）

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书的择期全麻腹腔镜胆囊切除手术患者； 2.年龄在18-74岁之间； 3.无手术及过敏史等； 4.无吸毒及成瘾史； 5.无外伤及输血史； 6.ASA Ⅰ 或 Ⅱ级； 7.中国汉族人群。；

排除标准

1.有吸毒及精神药物依赖史； 2.肝、肾等重要代谢器官功能异常； 3.有高血压、糖尿病、冠心病等疾病史； 4.有基因系统相关疾病史； 5.有任何精神或心理相关疾病病史； 6.患有其他可能影响检测结果的疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

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