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【ChiCTR2500101761】血液吸附技术在热射病治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热射病

试验通俗题目

血液吸附技术在热射病治疗中的应用研究

试验专业题目

血液吸附技术在热射病治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较血液吸附联合常规血液净化治疗模式与单用常规血液净化治疗模式在热射病患者治疗中的疗效差异。通过对比两种治疗模式对患者体温控制、炎症反应、器官功能保护、临床指标改善以及病死率等方面的影响，评估血液吸附治疗在热射病治疗中的潜在优势和应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究团队中不参与患者评估和治疗的专职统计人员，使用“在线随机数生成器”（Research Randomizer）生成随机序列。将入组患者按1:1 的比例随机分组进行干预。对符合条件的患者，进行编号，于“在线随机数生成器”中进行抽样，抽到奇数为研究组；反之，抽到偶数为对照组。

盲法

对结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满足18-80岁患者； 2.符合热射病诊断标准并启动CBP治疗。 热射病诊断标准如下： （1）病史信息： a.暴露于高温、高湿环境； b.高强度运动； （2）临床表现： a.中枢神经系统功能障碍表现（如昏迷、抽搐、谵妄、行为异常等； b.核心温度超过40℃； c.多器官（>=2个）功能损伤表现（肝脏、肾脏、横纹肌、胃肠等）； d.严重凝血功能障碍或 DIC。 由病史信息中任意一条加上临床表现中的任意一条，且不能用其他原因解释时，应考虑热射病的诊断。；

排除标准

1）预期无法控制的严重出血； 2）妊娠期或哺乳期妇女； 3）中断或放弃治疗者； 4）肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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