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【ChiCTR2600125566】基于机器学习的心-脑电生理多模态特征在青少年抑郁障碍辅助诊断中的有效性多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125566

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于机器学习的心-脑电生理多模态特征在青少年抑郁障碍辅助诊断中的有效性多中心临床研究

试验专业题目

基于机器学习的心-脑电生理多模态特征在青少年抑郁障碍辅助诊断中的有效性多中心临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发基于心-脑电生理多模态特征的青少年抑郁障碍辅助诊断的客观评价模型

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. DD组： (1) 年龄12-18岁，男女不限。 (2)符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准，且满足17 项-汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）项总分≥7 分。 (3) 患者自愿参加本研究，患者及法定监护人均签署书面知情同意书。 2.HC组： (1) 年龄12-18岁，男女不限。 (2) 17 项-汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）项总分<7 分。 (3)既往未患过任何精神疾病。 (4)受试者自愿参加本研究，受试者及法定监护人均签署书面知情同意书。 1. DD组：(1) 年龄12-18岁，男女不限。(2)符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准，且满足17 项-汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）项总分≥7 分。(3) 患者自愿参加本研究，患者及法定监护人均签署书面知情同意书。2.HC组：(1) 年龄12-18岁，男女不限。(2) 17 项-汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）项总分<7 分。(3)既往未患过任何精神疾病。(4)受试者自愿参加本研究，受试者及法定监护人均签署书面知情同意书。；

排除标准

(1) 患有严重躯体疾病。 (2) 既往患有精神疾病。 (3)存在认知障碍、听力、视觉、智力障碍等不能配合完成17 项-汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估。 (4)妊娠期、哺乳期女性。 (5) 吸毒、酗酒者。 (6) 在过去 3 月内已参加过相关临床试验。 (7)研究者认为其他不适合参加临床研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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