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【ChiCTR2400088826】腹腔镜胃肠肿瘤手术常态化直播的可行性及安全性回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜胃肠肿瘤手术常态化直播的可行性及安全性回顾性研究

试验专业题目

腹腔镜胃肠肿瘤手术常态化直播的可行性及安全性回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较胃肠道肿瘤患者行腹腔镜手术治疗时进行直播与非直播的近期临床疗效，探讨手术常态化直播的可行性及安全性。探讨手术直播对胃肠道肿瘤患者行手术治疗的近期疗效的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18 ～ 80岁者；（2) 术前均经胃镜活检证实胃癌，肿瘤位置适合行胃癌根治术；(3)经影像检查无肝､肺､腹腔等远处转移，无肿瘤直接侵犯胰腺和结肠；(4) 术后病理分期Ⅰ~Ⅲ期；(5) 临床病理资料完整｡；

排除标准

(1) 合并严重慢性基础疾病；(2) 合并其他恶性肿瘤；(3) 肿瘤侵犯其他器官及远处转移，无手术治疗适应证；(4) 胃良性肿瘤､胃肠间质瘤及复发性胃癌的患者｡(5) 术前存在严重严重心、肺、肝、肾、血液等合并症疾病者; （6）姑息手术或急诊手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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