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【ChiCTR2600136310】胆囊管系列技术在胆囊结石合并胆总管不扩张的胆总管结石治疗中的疗效评价:单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石合并胆总管不扩张的胆总管结石

试验通俗题目

胆囊管系列技术在胆囊结石合并胆总管不扩张的胆总管结石治疗中的疗效评价:单中心回顾性研究

试验专业题目

胆囊管系列技术在胆囊结石合并胆总管不扩张的胆总管结石治疗中的疗效评价:单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评价胆囊管技术体系(腹腔镜经胆囊管胆总管探查取石阶梯策略)应用于胆囊结石合并胆总管不扩张胆总管结石患者的手术有效性与围手术期安全性;分析手术失败中转相关危险因素,为该技术体系的临床适应证筛选提供真实世界依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2012-01-01至2026-06-30于本院住院。 2. 术前影像学(B超/CT/MRCP)确诊胆囊结石合并胆总管结石,胆总管最大内径<=8 mm。 3. 术中采用胆囊管技术体系阶梯策略处理胆总管结石,并行腹腔镜胆囊切除术。 4. 病历、手术记录、影像资料完整,能够提取主要研究变量。;

排除标准

1. 合并肝内胆管结石。 2. Mirizzi综合征。 3. 病理证实胆道恶性肿瘤。 4. 既往胆道重建手术史。 5. 重症急性化脓性胆管炎、重症胆源性胰腺炎急性期。 6. 手术记录、关键影像资料缺失,无法评估胆囊管技术体系实施过程。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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