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【ChiCTR2600135016】中国低骨量及骨质疏松人群中识别肌少症的列线图模型的构建和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600135016

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

中国低骨量及骨质疏松人群中识别肌少症的列线图模型的构建和验证

试验专业题目

中国低骨量及骨质疏松人群中识别肌少症的列线图模型的构建和验证

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在中国低骨量及骨质疏松人群中构建并验证识别肌少症的列线图模型

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 满足以下其中一项或多项条件: (1)DXA骨密度测量符合低骨量(-2.5SD<腰椎1-4/股骨颈/全髋部骨密度T值<-1.0SD); (2)骨密度测量符合骨质疏松(腰椎1-4/股骨颈/全髋部骨密度T值<=-2.5SD); (3)既往发生过髋部或椎体的脆性骨折。 2. 50<=年龄<=90岁。 3. 能够配合进行肌肉力量和肌肉功能评估,如握力测试、6米步速、5次坐站试验。;

排除标准

1. 患有明显生理缺陷或严重的原发疾病(如肝、肾、造血系统疾病等)及其他可能危及生命的疾病的患者; 2. 有严重的认知障碍,无法完成测试或配合研究; 3. 表现出影响肌肉质量和力量的疾病(例如脑血管意外后遗症,多发性硬化症,肌肉营养不良,帕金森氏病等)的患者; 4. 既往有上肢神经系统疾病史,包括反射性交感神经营养不良等疾病,或当前严重的手或腕部严重疼痛问题(例如,手腕或手的全身性多关节炎); 5. 正在接受药物治疗可能影响骨骼或肌肉代谢:如长期使用糖皮质激素等; 6. 近期骨折或手术史:尤其是髋部、脊柱等部位的骨折或手术,可能影响身体活动能力的评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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