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【ChiCTR2600135795】肌少症对腹腔镜结直肠癌根治术患者术中瑞芬太尼用量及术后痛觉过敏的影响:一项前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症,结直肠肿瘤

试验通俗题目

肌少症对腹腔镜结直肠癌根治术患者术中瑞芬太尼用量及术后痛觉过敏的影响:一项前瞻性观察研究

试验专业题目

肌少症对腹腔镜结直肠癌根治术患者术中瑞芬太尼用量及术后痛觉过敏的影响:一项前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性观察研究,比较肌少症与非肌少症患者在腹腔镜结直肠癌根治术中瑞芬太尼用量的差异,并探讨肌少症与术后瑞芬太尼诱导的痛觉过敏(OIH)发生风险的相关性,为结直肠癌手术患者围术期个体化阿片类药物管理提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.ASA评分为<=Ⅲ级; 3.行腹腔镜结直肠癌根治术患者,预计手术时长(从切皮至手术切口缝合)>=2小时; 4.术前可获得腹部CT影像资料(3个月内),可用于肌少症评估; 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书; 6.意识清楚,沟通正常,可配合完成疼痛量表、机械痛阈值及各类问卷评估;;

排除标准

1.术前存在慢性疼痛病史、长期服用镇痛药物、阿片类药物依赖滥用史; 2.既往中枢神经系统疾病、精神疾病、认知功能障碍、语言沟通障碍; 3.皮肤感觉异常,四肢皮肤破损、瘢痕、外周神经病变,无法完成机械痛阈值检测; 4.严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾病、呼吸功能不全、未控制的重度高血压; 5.术前存在切口区域感染、皮肤病变; 6.术中中转开腹、手术方式变更、术中大出血、严重血流动力学不稳定者; 7.同时参与其他临床试验者; 8.研究者判断不宜入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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