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【ChiCTR2500113332】预先单肺通气联合呼吸暂停对支气管封堵器用于胸科手术肺萎陷的影响：一项与双腔支气管导管的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

预先单肺通气联合呼吸暂停对支气管封堵器用于胸科手术肺萎陷的影响：一项与双腔支气管导管的对比研究

试验专业题目

预先单肺通气联合呼吸暂停对支气管封堵器用于胸科手术肺萎陷的影响：一项与双腔支气管导管的对比研究

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临床试验信息
试验目的

观察不同肺萎陷方法的效果及其安全性，为今后在临床胸科手术单肺通气中选择有效并安全的肺萎陷技术提供参考和临床依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由非课题组成员采用随机数表法对受试者进行分组，分配比例为 1:1

盲法

受试者

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全身麻醉下拟行胸腔镜下肺切除手术患者； 2. ASA分级Ⅱ～Ⅲ级； 3. 年龄18～64岁； 4. BMI：18.5～28kg/m^2； 5. 自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有胸科手术史； 2.主支气管肿物； 3.双腔支气管导管插管禁忌症（胸部CT 或支气管镜检查显示气管支气管严重狭窄或畸形等）； 4.阻塞性通气功能障碍（FEV1/FVC<70%）； 5.双肺多发肺大疱； 6.合并严重肺部疾病，如肺部感染、COPD等； 7.既往有肺结核、胸膜炎、气胸等病史； 8.术前合并严重心脏功能疾病的患者（NYHA≥Ⅲ级）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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