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首页 临床进展 术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2600126834】术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下胃癌，结直肠癌患者的术后疼痛

试验通俗题目

术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察评估40Hz声音刺激对腹部大手术患者术后疼痛的影响及观察其在改善术后并发症方面的潜力，为临床应用40Hz声音刺激提供安全性及有效性保证，为围术期声音刺激疗法干预减轻术后疼痛提供重要的循证医学资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ASA评分为<= Ⅲ级； 3.行腹腔镜胃癌、结直肠癌根治术，预计手术时长（从切皮至手术切口缝合）≥2小时； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书； 5.能理解研究流程与疼痛量表使用； 1.年龄18-80岁；2.ASA评分为<= Ⅲ级；3.行腹腔镜胃癌、结直肠癌根治术，预计手术时长（从切皮至手术切口缝合）≥2小时；4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；5.能理解研究流程与疼痛量表使用；；

排除标准

1.简易精神状态检查(MMSE)评分≤15； 2.合并有严重呼吸功能不全、支气管哮喘、重度高血压、肝肾功能异常、严重心血管疾病； 3.药物或酒精滥用； 4.既往有中枢神经系统疾病、精神疾病或语言沟通障碍病史者； 5.视觉听力障碍患者，沟通困难； 6.因耳廓畸形等原因无法佩戴耳机者； 7.同时参与其他临床试验的受试者； 8.慢性疼痛：存在慢性疼痛病史，可能影响疼痛评估的准确性； 9.研究者认为不宜参加试验的其它原因；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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