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【ChiCTR2500112808】经耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期焦虑的影响:一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期焦虑的影响:一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

经耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期焦虑的影响:一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察评估taVNS对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期焦虑的影响及观察其在改善术后并发症方面的潜力,为临床应用taVNS提供安全性及有效性保证,为taVNS干预减轻围手术期焦虑提供重要的循证医学资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不涉及研究实施的技术员根据随机数字表法进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA评分为<= Ⅲ级; 2.行腹腔镜结直肠癌根治术; 3.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书; 4.能理解研究流程与疼痛量表使用; 5.年龄18岁以上;;

排除标准

1.简易精神状态检查(MMSE)评分≤15; 2.神经或精神疾病史; 3.药物或酒精滥用; 4.视觉或听力障碍; 5.沟通困难; 6.严重心血管疾病或严重肝肾功能障碍; 7.研究者认为不宜参加试验的其它原因;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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