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【ChiCTR2600132978】老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素 E1超声雾化的肺保护作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺癌(需行肺癌根治术,肺叶 / 肺段切除);单肺通气(OLV)期间低氧血症;肺内分流增加(Qs/Qt 升高);高浓度氧导致的肺氧化应激损伤;术后肺部并发症(PPCs)

试验通俗题目

老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素 E1超声雾化的肺保护作用研究

试验专业题目

老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素 E1超声雾化的肺保护作用研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究 PGE1雾化吸入对 50%FiO2下老年患者 OLV 期间氧合的影响 2.探讨 PGE1雾化吸入对肺内分流、术后肺部并发症以及对老年患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入病例以1:1的比例进入各组,使用计算机生成的随机数字表进行随机化

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

2024年度南京市卫生科技发展专项资金项目计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期视频辅助胸腔镜(VATS)下肺癌根治术(单个肺叶/肺段); 2. 65-80岁; 3. ASA Ⅱ/Ⅲ级; 4. 患者BMI 18~28 kg/m^2; 5. 能独立完成认知水平测试,MMSE总分值>=27分。 1. 择期视频辅助胸腔镜(VATS)下肺癌根治术(单个肺叶/肺段);2. 65-80岁;3. ASA Ⅱ/Ⅲ级;4. 患者BMI 18~28 kg/m^2;5. 能独立完成认知水平测试,MMSE总分值>=27分。;

排除标准

1.PGE1制剂过敏史; 2.胸部手术史、术前已行抗肿瘤治疗、中重度贫血; 3.未吸氧时SpO2<90%; 4.存在严重心肝肾功能异常:NYHA心功能分级Ⅲ或Ⅳ级、谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限的两倍、慢性肾脏病4期以上; 5.两周内存在呼吸系统感染,存在慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺部感染、胸腔积液、支气管扩张等肺部疾患; 6.合并精神病学或神经系统疾病,存在意识精神障碍;;

研究者信息
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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