【ChiCTR2500114852】基于FAAR模型乳腺癌继发淋巴水肿患者家庭适应性干预方案的构建与初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114852

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌术后继发淋巴水肿

试验通俗题目

基于FAAR模型乳腺癌继发淋巴水肿患者家庭适应性干预方案的构建与初步应用

试验专业题目

基于FAAR模型乳腺癌继发淋巴水肿患者家庭适应性干预方案的构建与初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过理解BCRL患者及其家庭在应对慢性并发症过程中的真实经历、困境及未满足需求，开发基于FAAR模型的BCRL家庭适应性干预方案，通过优化资源调度、提升应对能力和意义驱动机制来增强家庭适应性，从而改善患者居家管理效能，为构建精准有效的支持体系提供理论依据和实证基础。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

18;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.（质性）患者：（1）经临床诊断为乳腺癌继发淋巴水肿；（2）年龄>=18岁，具备自主表达能力；（3）语言表达能力正常，能配合访谈，并自愿签署知情同意书；（4）1年内接受过综合消肿治疗。 2.家属：（1）年龄>=18，无严重视听障碍；（2）与患者长期一起居住；（3）充分理解研究内容并自愿参与。 3.（干预）患者：（1）经临床诊断确诊为乳腺癌继发淋巴水肿且在接受综合消肿治疗；（2）年龄>=18岁，小学及以上文化程度，具备基本阅读能力；（3）可配合填写问卷及执行干预措施，自愿签署知情同意书；（4）具备运用智能手机和微信的能力。 4.家庭主要照顾者：（1）年龄>=18 岁，无严重视听障碍；（2）在家庭健康管理中具有实质性决策参与权；（3）具有阅读能力，能熟练使用智能手机；（4）充分理解研究内容并自愿参与。；

排除标准

1.（质性）患者： (1)独居或无主要照顾者支持； (2)合并严重并发症，如心、肝、肾功能不全、其他恶性肿瘤等； (3)合并营养不良、心肾功能不全等原因导致的水肿症状； (4)1年内有其他患侧肢体手术史者； (5)患有认知障碍或精神疾病者； (6)预计生存期<6个月; (7)同期参与其他相同主题干预研究。 2.家属： (1)相关领域职业医务人员； (2)自身患有重大疾病，如恶性肿瘤、严重精神病史等。 3.（干预）患者： (1)合并其他恶性肿瘤或严重心肝肾功能不全； (2)严重认知障碍或精神疾病； (3)同期参与其他干预研究； (4)独居或无主要照顾者支持； (5)患肢近1年内有其他手术史。 4.家庭主要照顾者： (1)相关领域职业医务人员； (2)自身患有重大疾病； (3)计划未来 3 个月长期外出。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省肿瘤医院

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