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首页 临床进展 丙泊酚或环泊酚复合艾司氯胺酮在孤独症患儿经内镜肠道植管术麻醉中的对比研究

【ChiCTR2600127616】丙泊酚或环泊酚复合艾司氯胺酮在孤独症患儿经内镜肠道植管术麻醉中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍儿童的程序性镇静、镇痛

试验通俗题目

丙泊酚或环泊酚复合艾司氯胺酮在孤独症患儿经内镜肠道植管术麻醉中的对比研究

试验专业题目

丙泊酚或环泊酚复合艾司氯胺酮在孤独症患儿经内镜肠道植管术麻醉中的对比研究

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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚在孤独症小儿经内镜肠道植管术麻醉的效果，探讨其复合艾司氯胺酮时的镇静效果、苏醒时间，对呼吸和循环的影响，研究其与常用药丙泊酚相比有无优势，并明确其恶心，呕吐等相关并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉护士采用随机抽签方式进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合相应手术指征者; 2.ASA分级为Ⅱ~Ⅲ级者; 3.年龄2-14岁者; 4.监护人充分知情同意者。 1.符合相应手术指征者;2.ASA分级为Ⅱ~Ⅲ级者;3.年龄2-14岁者;4.监护人充分知情同意者。；

排除标准

1.对试验药物过敏或存在禁忌症； 2.患有严重肾脏、肝脏、神经或心血管疾病的患者； 3.患儿存在颅内压增高相关疾病； 4.患儿存在上呼吸道感染、气管炎、支气管炎、肺部感染，预计合并困难气道； 5.近期使用过麻醉或镇静类药物； 6.患儿家长签字拒绝参加研究则不属于本次研究范畴。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

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