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首页 临床进展 伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究：一项前瞻性的随机对照临床研究

【ChiCTR2500108446】伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究：一项前瞻性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究：一项前瞻性的随机对照临床研究

试验专业题目

伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究：一项前瞻性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较伏诺拉生联合米诺环素的二联方案和基于PPI的铋剂（PPI+米诺环素+阿莫西林+铋剂）四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的根除率、有效性，胃黏膜、肠道菌群多样性变化，患者的依从性、药物不良反应等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用R语言软件生成的随机表对入组患者进行随机A/B分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）经13C或14C呼气试验阳性，且未接受过根除治疗的患者； （3）自愿加入本试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对研究药物过敏（米诺环素、伏诺拉生过敏者等）； （2）接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者； （3）在开始研究治疗前4周使用抗生素、铋剂，前2周使用组胺H2受体拮抗剂或PPI，近3个月内服用过益生菌； （4）使用肾上腺皮质激素、非甾体抗炎药或抗凝剂； （5）食道或胃外科手术史； （6）孕妇、哺乳期妇女； （7）患有严重伴随疾病，如肝脏疾病、心血管疾病、肺病、肾脏疾病； （8）酗酒； （9）胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、恶性肿瘤疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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