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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷剂对孤独症患儿术前镇静和恢复期躁动的影响

【ChiCTR2600120426】右美托咪定鼻喷剂对孤独症患儿术前镇静和恢复期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂对孤独症患儿术前镇静和恢复期躁动的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂对孤独症患儿术前镇静和恢复期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察孤独症患儿术前予右美托咪定鼻喷干预后焦虑程度有无改善，诱导期依从性能否提高。 2.观察两组苏醒期躁动发生率有无差别，记录父母焦虑及抑郁的程度。 3.观察低血压、心动过缓等相关安全性指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究的人员运用统计软件SPSS生成随机编码表

盲法

参与研究的麻醉医师与患者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行经内镜肠道植管术； 2.ASA评分为Ⅰ～Ⅱ级者； 3.年龄2-6岁者； 4.监护人充分知情同意者。；

排除标准

1.对右美托咪定、艾司氯胺酮、丙泊酚过敏存在禁忌症； 2.患有严重肾脏、肝脏、神经或心血管疾病的患者； 3.患儿存在颅内压增高相关疾病； 4.患儿存在上呼吸道感染、气管炎、支气管炎、肺部感染，预计合并困难气道； 5.患儿家长签字拒绝参加研究则不属于本次研究范畴。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

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研究负责人邮编

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