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【ChiCTR2600120881】自闭症谱系障碍与神经发育正常儿童丙泊酚麻醉期脑电分析: 一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

自闭症谱系障碍与神经发育正常儿童丙泊酚麻醉期脑电分析: 一项前瞻性队列研究

试验专业题目

自闭症谱系障碍与神经发育正常儿童丙泊酚麻醉期脑电分析: 一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1、比较自闭症谱系障碍(ASD)与神经发育正常(NT)儿童在丙泊酚麻醉麻醉期脑电图(EEG)的变化特征,分析其EEG变化特征与临床用药需求的差异; 2、进一步分析这些差异与ASD儿童的表型特征之间的关联。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-14 岁,性别不限,ASA I~III级; 2.ASD儿童符合自闭症诊断(DSM-5 或 ICD-11); 3.NT儿童无神经系统或精神异常表现; 4.静脉麻醉或全身麻醉下的择期手术操作。;

排除标准

1.需要法院或社会福利机构的特别照顾或监督; 2.入选前14 d内接受过静脉麻醉或者全身麻醉或预先存在的异常用药行为; 3.合并严重心血管疾病、重度贫血、肝肾功能障碍; 4.困难气道(改良Mallampati评分III或 IV级); 5.OSAHS; 6.怀疑对丙泊酚或本试验规定其他药物过敏或禁忌; 7.经研究者判断不适合参加本临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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