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【ChiCTR2400089095】老年虚弱患者丙泊酚和依托咪酯两种静脉麻醉药物EC50的测定和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089095

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚/依托咪酯

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/依托咪酯

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年虚弱患者丙泊酚和依托咪酯两种静脉麻醉药物EC50的测定和安全性分析

试验专业题目

老年虚弱患者丙泊酚和依托咪酯两种静脉麻醉药物EC50的测定和安全性分析

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214023

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临床试验信息
试验目的

通过选用便捷的超声检测股直肌深度的方法诊断老年肌少患者，进而采用Dixon改进序贯法计算该类患者丙泊酚和依托咪酯的EC50，旨在找出对肌少症患者循环等影响较小的静脉麻醉药物，促进该类患者的精细化麻醉管理。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82271251）

试验范围

/

目标入组人数

38;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.具有一定理解能力和语言表达能力，能配合完成本研究者； b.超声检测股直肌肉深度≤1.8cm或者≥2.8cm； c.年龄大于等于65岁的ASA≤III级者。；

排除标准

a.丙泊酚过敏； b.阿片类药物或酒精滥用史、长期使用镇静催眠类药物、目前使用精神类药物、口服糖皮质激素或免疫抑制药物； c.严重的肝肾功能不全、严重的呼吸系统疾病、潜在困难气道患者、甲状腺功能异常、术前存在AD等神经退行性疾病、痴呆等无法交流的疾病； d.患有严重的骨关节炎或神经肌肉疾病导致行走障碍或者不便的患者； e.诱导前BIS值小于80的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214023

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