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【ChiCTR2600128484】益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道感染

试验通俗题目

益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

试验专业题目

益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对呼吸道感染益生菌产品预防效果评估:2组受试者分别进行8周的益生菌产品以及使用安慰剂的口服干预,欲了解: (1)益生菌产品预防呼吸道感染的临床效果;(2)测试益生菌干预后受试者免疫指标的变化;(3)分析呼吸道感染患者经益生菌干预前后的肠道菌群多样性之变化与具有潜力的检测指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法,使用统计学软件(如 SPSS)生成随机数字序列,按 1:1比例将受试者随机分配至试验组和对照组。

盲法

双盲,受试者、研究者、护理人员及结果评估者均不知晓分组情况,分组信息与临床操作、结果评估完全分离。

试验项目经费来源

AI赋能的肠道菌群衰老靶点挖掘与诊断技术开发

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄超过60岁,慢性疾病稳定期。 2.可以配合实验检体收集及定期回诊。 3.受试者签署受试者同意书,痴呆者需其法定监护人签署受试者同意书。 1.年龄超过60岁,慢性疾病稳定期。2.可以配合实验检体收集及定期回诊。3.受试者签署受试者同意书,痴呆者需其法定监护人签署受试者同意书。;

排除标准

1.受试者患有严重心血管疾病(心肌梗死、心力衰竭)、肝/肾功能衰竭、癌症,短期内预计生存期不长者。 2.受试者近1个月内曾有持续(连续使用五天或五天以上)食用益生菌相关产品(菌粉、优格、酸奶或其他发酵食品);。 3.近1个月内有参加其他临床试验并在用试验药者。 4.其他经医师评估不适合进入试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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