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【ChiCTR2600128101】复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究

试验专业题目

复合小分子肽在多发性骨髓瘤化疗患者营养支持中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨复合小分子肽对多发性骨髓瘤(MM)化疗病人营养状态、免疫功能及化疗毒副作用的影响,并评估其安全性,旨在为MM化疗病人的营养支持提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-14

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国多发性骨髓瘤诊疗指南(2024 年版)》中 MM 的诊断标准,且接受标准化疗方案治疗; 2. 年龄>=18 周岁; 3. 临床资料完整; 4. 预计生存期>=6 个月; 5. Karnofsky 功能状态评分(KPS)>=65 分(即生活基本自理,可耐受化疗); 6. 化疗前 1 个月内未接受过其他特殊营养补充剂治疗; 7. 化疗前 1 个月内无严重感染、胃肠道疾病病史。 1. 符合《中国多发性骨髓瘤诊疗指南(2024 年版)》中 MM 的诊断标准,且接受标准化疗方案治疗; 2. 年龄>=18 周岁; 3. 临床资料完整; 4. 预计生存期>=6 个月; 5. Karnofsky 功能状态评分(KPS)>=65 分(即生活基本自理,可耐受化疗); 6. 化疗前 1 个月内未接受过其他特殊营养补充剂治疗; 7. 化疗前 1 个月内无严重感染、胃肠道疾病病史。;

排除标准

1. 合并严重肝肾功能衰竭、心力衰竭、凝血功能障碍等; 2. 对复合小分子肽补充剂成分过敏; 3. 合并其他恶性肿瘤; 4. 存在精神疾病、认知障碍,无法配合完成研究; 5. 筛选前1个月内参加其他临床试验; 6. 研究者认为依从性差,或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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