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【ChiCTR2600117905】优化伏诺拉生给药时间对含伏诺拉生二联疗法幽门螺旋杆菌根除率的影响：一项前瞻性、单中心、开放标签的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

优化伏诺拉生给药时间对含伏诺拉生二联疗法幽门螺旋杆菌根除率的影响：一项前瞻性、单中心、开放标签的随机对照研究

试验专业题目

优化伏诺拉生给药时间对含伏诺拉生二联疗法幽门螺旋杆菌根除率的影响：一项前瞻性、单中心、开放标签的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以伏诺拉生20mg，bid（餐前半小时）+阿莫西林1.0g，tid（餐后半小时）为对照，评价伏诺拉生20mg，bid（餐后半小时）+阿莫西林1.0g，tid（餐后半小时）根除Hp的有效性，两组的疗程均为14天。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究人员通过SPSS27.0软件生成随机序列，具体方法于研究方案中写明。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 岁； 2.确诊为幽门螺旋杆菌阳性的患者； 3.既往未接受过幽门螺旋杆菌根除治疗的患者； 4.自愿加入本试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.明确有活动性消化性溃疡的患者； 3.半年内接受过幽门螺旋杆菌根除治疗的患者； 4.使用肾上腺皮质激素、非甾体抗炎药或抗凝剂； 5.食道或胃外科手术史； 6.孕妇、哺乳期妇女； 7.患有严重伴随疾病，如肝脏疾病、心血管疾病、肺病、肾脏疾病； 8.胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、恶性肿瘤疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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