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【ChiCTR2600117899】狭窄型克罗恩病新狭窄分型的临床特点及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病(Crohn's disease, CD)

试验通俗题目

狭窄型克罗恩病新狭窄分型的临床特点及机制研究

试验专业题目

狭窄型克罗恩病新狭窄分型的临床特点及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨不同类型小肠狭窄型CD的临床特点，构建具有临床实用价值的分型标准及模型，用于临床决策指导；探讨不同类型小肠狭窄型CD的多组学特点，并基于相关机制探讨新型生物标志物与干预靶点，为临床早期预防及靶向治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

“雁阵人才”后备学科带头人-孙静-2025

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.根据《中国克罗恩病诊治指南(2023年•广州)》中的诊断标准，结合临床、实验室检查、影像学检查、内镜检查和组织病理学表现进行综合分析，在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上，明确诊断为CD的患者； 3.根据ECCO指南意见结合临床表现及影像学符合小肠狭窄； 4.结合《炎症性肠病外科治疗专家共识20202》具备手术指征； 5.拟行手术治疗，可获得完整病变组织；患者签署知情同意书。；

排除标准

1.明确合并活动性感染（如结核、CMV等）； 2.合并肿瘤、其他自身免疫病； 3.合并其他严重疾病或无法完成随访的患者； 4.妊娠、哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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