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【ChiCTR2500115721】不同退镜时间及联合AI干预对肠镜检查质量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

不同退镜时间及联合AI干预对肠镜检查质量影响的临床研究

试验专业题目

不同退镜时间及联合AI干预对肠镜检查质量影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，探寻AI辅助下的合适退镜时间：既能达到较高的ADR，又不明显延长退镜时间——在合理的退镜时间内，达到较高的ADR，进而提高结肠镜检查质量和效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由研究统计学家使用计算机生成的随机数表或随机化软件（如R语言中的randomizeR包或SAS中的PROC PLAN）生成。随机序列将根据预先设定的分层因素（如年龄、性别、疾病分期等）进行分层随机化，以确保各组之间的基线特征均衡。

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

（2024“雁阵人才”后备学科带头人-2024（杨成））

试验范围

/

目标入组人数

201

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥40 岁，不限性别，肠道准备合格（BBPS评分≥6 分），检查前患者签署知情同意书；

排除标准

1.既往结肠癌患者； 2.炎症性肠病、家族性腺瘤性息肉病患者； 3.既往行结直肠部分切除术患者； 4.粪便隐血阳性、影像学（CT）提示结肠占位； 5.肠道准备不合格者（BBPS＜6分或任意肠段BBPS＜2分）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

/

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