【ChiCTR2400092865】老年轻度认知功能障碍患者夜间觉醒特征分析及其与跌倒风险的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092865

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

老年轻度认知功能障碍患者夜间觉醒特征分析及其与跌倒风险的相关性研究

试验专业题目

老年轻度认知功能障碍患者夜间觉醒特征分析及其与跌倒风险的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.挖掘老年轻度认知功能障碍患者夜间觉醒要素及其特征。2.分析老年轻度认知功能障碍患者夜间觉醒特征与其跌倒风险的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1．年龄>=60 岁； 2．符合《2018 中国痴呆与认知障碍诊治指南》中轻度认知功能障碍的诊断标准。该指南由中国痴呆与认知障碍指南写作组于 2018 年在中华医学杂志出版。诊断标准内容包括： ①患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知的损害；②存在一个或多个认知功能域损害的客观证据（来自总体认知评估）；③复杂的工具性日常能力可以有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；④尚未达到痴呆的诊断标准； 3．判断有夜间起床上厕所行为习惯； 4．自愿参与本研究并签订知情同意书；

排除标准

1．患有精神疾病（如抑郁、精神分裂症、慢性酒精重度性精神病等）、酗酒、或有麻醉品依赖病史者； 2．服用某些影响认知功能的药物（如神经、精神类药物）者； 3．患有某些影响觉醒的疾病（如泌尿系统疾病、哮喘、慢性疼痛等），或服用了某些影响觉醒的药物（镇静药及抗惊厥药）； 4．存在心脑血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病，或有严重的视、听障碍、严重运动障碍等无法配合完成多导睡眠监测的患者； 5．无家属陪同的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话

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