【ChiCTR2600130411】慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130411

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性呼吸衰竭

试验通俗题目

慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究

试验专业题目

慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究围绕慢性呼吸衰竭长期管理的临床痛点，聚焦便携式监测设备研发、移动式全场景管理及急性加重预警系统构建三大核心方向，旨在建立一套覆盖“筛查—监测—预警—干预”的全流程慢性呼吸衰竭规范化管理体系，为提升患者长期管理质量、降低急性加重风险、优化医疗资源配置提供科学依据与实践方案。通过多维度、全场景的探索与验证，旨在构建技术先进、模式规范、覆盖广泛的慢性呼吸衰竭管理体系，切实解决临床管理难点，提升患者长期预后，契合国家慢性呼吸系统疾病防治战略需求，具有重要的临床意义与社会价值。预期建立1套标准化慢性呼吸衰竭长期管理模式，在多家医疗卫生机构推广应用，完成不少于500例临床应用。完成便携式多参数设备的前瞻性单组验证，获得与金标准设备的一致性数据。构建1套移动式全场景管理及急性加重预警系统，后期可进行持续性推广。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

常见多发病防治研究

试验范围

目标入组人数

50;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-21

试验终止时间

2029-07-22

是否属于一致性

入选标准

1.符合《慢性呼吸衰竭诊疗指南（2022版）》诊断标准，确诊为慢性呼吸衰竭（Ⅰ型/Ⅱ型）； 2.年龄≥18岁，意识清楚，能配合设备操作、数据采集及随访； 3.自愿签署知情同意书，依从性良好，可完成3个月随访； 1.符合《慢性呼吸衰竭诊疗指南（2022版）》诊断标准，确诊为慢性呼吸衰竭（Ⅰ型/Ⅱ型）；2.年龄≥18岁，意识清楚，能配合设备操作、数据采集及随访；3.自愿签署知情同意书，依从性良好，可完成3个月随访；；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾、脑等脏器功能衰竭，预期生存期＜6个月； 2.存在皮肤破损、传感器过敏等，无法佩戴监测设备； 3.精神疾病、认知障碍，无法配合研究； 4.近3个月内参与其他临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编