洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600123401】创伤性颅脑外伤患者术中液体平衡对术后颅内压影响的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

创伤性颅脑外伤患者术中液体平衡对术后颅内压影响的回顾性研究

试验专业题目

创伤性颅脑外伤患者术中液体平衡对术后颅内压影响的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较术中限制性液体管理方案与开放性液体管理方案对TBI患者术后早期颅内压及颅内高压发生率的影响。分析术中液体管理对术后神经功能转归及患者预后的作用,并依据术前基线特征(年龄、入院GCS评分、CT分型等)进行亚组分析,以识别不同液体管理策略的最大获益人群及高风险人群。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.CT证实急性硬膜下/硬膜外血肿、脑挫裂伤或弥漫性轴索损伤; 3.伤后24小时内接受急诊开颅血肿清除和/或去骨瓣减压术; 4.术中液体管理数据完整(晶体液、胶体液、尿量、失血量、输血量记录完整率≥95%); 5.术后置入ICP监测探头且有效监测时间≥72小时; 6.头部简明损伤定级标准(Abbreviated Injury Scale,AIS)≥3分且为最严重损伤区域; 1.年龄18-75岁;2.CT证实急性硬膜下/硬膜外血肿、脑挫裂伤或弥漫性轴索损伤;3.伤后24小时内接受急诊开颅血肿清除和/或去骨瓣减压术;4.术中液体管理数据完整(晶体液、胶体液、尿量、失血量、输血量记录完整率≥95%);5.术后置入ICP监测探头且有效监测时间≥72小时;6.头部简明损伤定级标准(Abbreviated Injury Scale,AIS)≥3分且为最严重损伤区域;;

排除标准

1.术前脑疝致呼吸心跳骤停; 2.术前严重休克未纠正(MAP<65mmHg,>1小时且乳酸>4mmol/L); 3.既往颅脑手术史; 4.合并严重脑血管畸形; 5.术中死亡;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

无锡市人民医院的其他临床试验

无锡市人民医院的其他临床试验

最新临床资讯