【ChiCTR2600120525】基于多模态深度学习模型的不可切除肝癌血管内介入联合靶向免疫治疗的疗效预测、分层及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120525

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

不可切除的肝细胞癌

试验通俗题目

基于多模态深度学习模型的不可切除肝癌血管内介入联合靶向免疫治疗的疗效预测、分层及机制研究

试验专业题目

基于多模态深度学习模型的不可切除肝癌血管内介入联合靶向免疫治疗的疗效预测、分层及机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性数据构建基于临床、影像及病理组学的多模态深度学习模型，探索多模态数据在不可切除肝癌（unresectable hepatocellular carcinoma，uHCC）血管内介入联合靶向免疫治疗中的预后预测价值，并通过前瞻性数据解析模型预后分层的生物学机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

"雁阵人才"学科带头人-王卫东-2025

试验范围

目标入组人数

;150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 回顾性研究部分：(1) 根据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》确诊为HCC的患者；(2) BCLC分期A/B/C期，且外科学或肿瘤学不可切除；(3) 完整的临床、影像学及肝穿刺活检病理学数据；(4) 接受过联合治疗（血管内介入+靶向+免疫治疗）；(5) ECOG体能状态评分<=2；(6) 随访时间>=3个月，具备完整的随访数据。 2. 前瞻性研究部分：(1) 根据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》确诊为HCC的患者；(2) BCLC分期A/B/C期，且外科学或肿瘤学不可切除；(3) 完整的临床、影像学及肝穿刺活检病理学数据；(4) 拟接受联合治疗（血管内介入联合靶向免疫治疗）；(5) ECOG体能状态评分<=2；(6) 自愿参与本研究并签署知情同意书；(7) 能够配合完成肝穿刺活检及肝动脉/肝静脉血标本采集。；

排除标准

1. 回顾性研究部分：(1) 既往接受过局部或全身治疗；(2) 病理结果提示混合性肝细胞癌-胆管细胞癌；(3) 合并其他恶性肿瘤；(4) 无法获得影像数据或病理组织样本。 2. 前瞻性研究部分：(1) 既往接受过局部或全身治疗；(2) 病理结果提示混合性肝细胞癌-胆管细胞癌；(3) 合并其他恶性肿瘤；(4) 对肝穿刺活检或相关检测存在禁忌证；(5) 无法配合完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话

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