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【ChiCTR2600118393】艾司洛尔对胃肠道术后患者阿片类药物使用量及应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118393

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

艾司洛尔对胃肠道术后患者阿片类药物使用量及应激反应的影响

试验专业题目

艾司洛尔对胃肠道术后患者阿片类药物使用量及应激反应的影响

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临床试验信息
试验目的

探究在胃肠术后，小剂量艾司洛尔运用于镇痛泵中对患者术后切口疼痛及相关炎症反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由一名不参与后续研究的研究助理人员在研究开始前，使用在线随机数字生成器，按照1：1的分配比例分为：艾司洛尔组（n=66），生理盐水组（n=66）。

盲法

所有患者、麻醉科医师、消化内科及相关外科医师、术后随访人员、围术期护理人员在整个研究过程中均不知晓分组情况。研究药物（艾司洛尔和生理盐水）在外观上一致，均为无色透明液体，确保研究人员无法从肉眼分辨。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA Ⅰ-Ⅳ级； 2. 基础心率>=60次/分； 3. 全身麻醉下的胃肠手术； 4. 年龄18-65周岁；；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 体重指数BMI >= 35 kg/m^2； 3. 糖尿病； 4. 对研究中的药物过敏； 5. 存在有艾司洛尔相关禁忌症； 6. 严重肝肾功能异常（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）； 7. 患有精神疾病； 8. 近期使用过β受体阻滞剂； 9. 患有冠心病等心脏异常； 10. 不能理解数字评分量表； 11. 不能提供知情同意书；

研究者信息
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试验机构

无锡市人民医院

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