CTR20253350
进行中（尚未招募）
KLA318-2纳米晶注射液
化学药
KLA-318-2纳米晶注射液
2025-08-25
企业选择不公示
/
术后疼痛
KLA318-2纳米晶注射液I期临床研究
KLA318-2纳米晶注射液在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
611130
主要研究目的：评价健康参与者单次静脉注射KLA318-2纳米晶注射液的安全性和耐受性。 次要研究目的：评价健康参与者单次静脉注射KLA318-2纳米晶注射液的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1） 参与者能够和研究者进行良好的沟通，理解和遵守本项研究的各项要求，自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1） 既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或为过敏体质者（如对2种或以上药物、食物或其他物质过敏），或已知对本品辅料及原料药（塞来昔布）、阿司匹林、磺胺类药物或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏者；
2.2） 有心血管系统（如缺血性心脏病史）、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.3） 既往有消化道溃疡（如胃溃疡、十二指肠溃疡）或胃肠出血史者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250000
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)的其他临床试验
- 评价SIM0692与罗普司亭参照药在健康参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- SYH2083滴眼液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- [14C]和厚朴酚脂质体注射液在健康男性试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]AC-101的物质平衡研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 一项评价 HSK31858 片口服给药对中国健康参与者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床试验
- 注射用 HWS113 健康参与者单次给药 I 期临床研究
- 男性健康试验参与者单次口服[14C]CVM-1118后CVM-1118在体内的药代动力学和物质平衡研究
- [14C]STC007在男性健康参与者中的物质平衡研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价TXA-070片的安全性和耐受性、药代动力学特征的临床试验
- GenSci144片I期临床研究
- 评价中国健康试验参与者中环孢素软胶囊对TLL-018片药代动力学影响的单中心、开放标签、固定序列研究
- HW241045片Ⅰ期临床试验
- XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
- AC-101片在健康参与者的I期临床研究
- 在健康参与者中评价伊曲康唑胶囊/利福平胶囊对GFH375片药代动力学影响的I期临床研究
- 物质平衡研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- 注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
湖南科伦制药有限公司的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液 生物等效性研究
- 注射用KLA478的Ⅰ期临床研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性研究
- KLA318-2纳米晶注射液I期临床研究
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- KLA480注射液的I期临床研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 尼莫地平片（30 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 伊布替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
KLA318-2纳米晶注射液相关临床试验
湖南科伦制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29