CTR20251581
进行中(招募中)
KLA480注射液
化学药
KLA-480注射液
2025-04-28
企业选择不公示
/
帕金森病
KLA480注射液的I期临床研究
一项在中国健康参与者中评价单次皮下注射KLA480注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、Ⅰ期临床研究
611130
"主要目的: 在健康参与者中评价单次皮下注射KLA480注射液的安全性、耐受性。 次要目的: 评价单次皮下注射KLA480注射液在健康参与者中的药代动力学(PK)特征。"
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-05-18
/
否
1.参与者能理解并遵守研究流程,自愿参加,并书面签署知情同意书;
请登录查看1.参与者存在严重过敏史或者对罗替高汀或其他非麦角类多巴胺受体激动剂(普拉克索、罗匹尼罗、吡贝地尔和阿扑吗啡)的任何成分或相关赋形剂成分有过敏史者;
2.有胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病等病史,且研究者认为目前仍有临床意义者;
3.既往存在不明原因体位性低血压、晕厥或低收缩压病史者;
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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