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首页 临床进展 代谢综合征患者的多学科个体化体重管理

【ChiCTR1900022948】代谢综合征患者的多学科个体化体重管理

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

代谢综合征患者的多学科个体化体重管理

试验专业题目

多学科个体化体重管理改善代谢综合征患者临床指标的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对存在代谢综合征的腹型肥胖患者进行多学科个体化体重管理，观察其减轻体重尤其是内脏脂肪的长期有效性以及其改善血糖、血脂、血压等代谢指标的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂试验，患者根据自己的意愿进入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京医科大学附属无锡市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2009年IDF代谢综合征定义并结合我国CDS标准，以腹部肥胖（男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm）为必备条件，合并下列两项或更多代谢异常： TG≥1.7mmol/L，或已经治疗； HDL-c水平降低＜1.04mmol/L，或已接受相应治疗； 血压升高：收缩压≥130mmHg,或舒张压≥85mmHg，或此前已接受相应治疗，或此前已诊断高血压；血糖增高（空腹血糖≥5.6mmol/L，或餐后2h血糖≥7.8 mmol/L）或已诊断2型糖尿病。 2. 年龄18～65岁之间，男女不限； 3. 育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施； 4. 能理解并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 继发性肥胖患者，包括疾病如甲状腺功能减退、库欣综合征或长期应用导致肥胖的药物等原因； 2. 患有需要特殊饮食、影响运动的心、脑、肝、肾等器官的慢性疾病； 3. 患有风湿免疫性疾病、血液系统疾病或有恶性肿瘤病史； 4. 妊娠期或哺乳期女性； 5. 不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整回访和受试者职责。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属无锡市人民医院

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