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【ChiCTR2500112779】基于宏基因组二代测序的肺移植免疫抑制状态下碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌及鲍曼不动杆菌共存感染状态研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植免疫抑制状态碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌共存感染

试验通俗题目

基于宏基因组二代测序的肺移植免疫抑制状态下碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌及鲍曼不动杆菌共存感染状态研究

试验专业题目

基于宏基因组二代测序的肺移植免疫抑制状态下碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌及鲍曼不动杆菌共存感染状态研究

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临床试验信息
试验目的

本研究纳入符合标准的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌共存感染的肺移植免疫抑制状态患者,为临床诊治碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌感染提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南京医科大学-齐鲁临床研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁及以上的肺移植受者; 2.具有下呼吸道感染依据,至少出现下述两项及以上:体温异常(体温大于38.5℃或小于36.5℃),或出现呼吸道脓性分泌物增多等感染症状,或白细胞异常(白细胞计数大于12*109/L或小于4*109/L)、CRP明显升高或肺部影像(胸部CT或胸部X线)提示出现肺部新发炎性病灶或渐进性渗出灶; 3.将满足以上标准且需进行支气管镜进行肺泡灌洗液检查。;

排除标准

1.除外急慢性排异反应、原发性移植物失功、恶性肿瘤及以下任一项:; 2.生命体征不平稳; 3.意识障碍,脑血管意外、脑卒中; 4.急性冠脉综合征; 5.近期有大咯血; 6.严重出血倾向; 7.肺功能严重受损,伴有严重的低氧血症,无法耐受支气管镜检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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