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首页 临床进展 不同干预模式降低中国肥胖症患者体重的单中心研究

【ChiCTR1800015923】不同干预模式降低中国肥胖症患者体重的单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

不同干预模式降低中国肥胖症患者体重的单中心研究

试验专业题目

不同干预模式降低中国肥胖症患者体重的单中心研究

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临床试验信息
试验目的

探讨饮食运动控制的基础上联合不同干预措施（生酮饮食或贝那鲁肽或持续正压通气）对无糖尿病的单纯性肥胖患者减轻体重以及改善血糖、血脂、血压等代谢指标的疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照研究，患者根据自己的意愿入组

盲法

/

试验项目经费来源

上海仁会生物制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的单纯性肥胖患者（BMI≥30kg/m^2）或者BMI≥28 kg/m^2合并高脂血症和或高血压，睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常； 2.年龄18～60岁之间，男女不限； 3.能理解并签署知情同意书者； 4.育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施。；

排除标准

1.既往或筛选期诊断为糖尿病 2.患有严重感染、处于手术期、严重及急性期心脑血管疾病，或者重症外伤者 3.血清TG水平超过11.3 mmol／L 4.有恶性肿瘤病史 5.有精神及神经器质性疾病 6.合并风湿性、免疫性疾病者 7.妊娠期或哺乳期女性 8.近3月参加其它临床试验者 9.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整、回访、剂量说明和受试者职责 10.其他疾病（如库欣综合征、甲状腺机能减退症）导致的继发性肥胖患者 11.长期使用导致肥胖的药物如糖皮质激素 12.三个月内使用过减肥药物（包括GLP-1受体激动剂）或者有减肥手术史 13.有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史，或有多发内分泌腺瘤综合征（MEN）2型的病史或家族史 14.有胰腺炎病史；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属无锡市人民医院

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