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【ChiCTR2100043392】张正正医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定在无痛消化内镜检查中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043392

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

张正正医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定在无痛消化内镜检查中的临床应用

试验专业题目

右美托咪定在内镜下逆行性胰胆管造影术中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.探究羟考酮复合右美托咪定滴鼻的监护麻醉技术在ERCP检查中是否能够起到有效麻醉作用； 2.探究羟考酮复合右美托咪定滴鼻的监护麻醉，与羟考酮复合右美托咪定静脉泵注对比，在有效性安全性方面的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对照：采用随机数字表法按照1:1比例，将60名拟行内镜逆行胆管造影术术的患者随机分为2组，每组各30人。

盲法

双盲 请说明施盲对象

试验项目经费来源

南京医科大学附属无锡人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁，平素体健，ASA分级II-III级，无器质性消化体统疾病病史，无心、肝、肾功能不全、脑血管意外等内科疾病病史。；

排除标准

阿片类药物及其他麻醉药物过敏史及成瘾史；严重心肺疾病、肝肾功能异常；无法配合及拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

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研究负责人邮编

/

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