ChiCTR2400080622
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七叶皂苷
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七叶皂苷
2024-02-02
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胃溃疡
七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究
七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究
本研究以期开发七叶皂苷作为治疗胃黏膜损伤型胃溃疡的有效药物， 并评价其在协同抗幽门螺杆菌中的作用，为七叶皂苷向临床应用转化提供实验依据，为新型胃溃疡治疗、抗复发药物的研发奠定基础。本课题的开展将为寻找有效防治胃溃疡的干预措施，提出防治胃溃疡的理论和规律，研发具有自主知识产权的创新药物奠定基础。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组
双盲法：由研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组，在分组过程中，研究人员和患者都不知道他们被分配到哪个治疗组。为了实现双盲处理，本研究将安排独立的药物管理员来分配药物。根据分组结果，将患者分别给予药物和标准治疗。在整个治疗过程中，研究人员和患者都不知道他们接受的是哪种治疗。在数据分析过程中，研究人员仍然不知道每个患者接受的是哪种治疗，以减少主观偏见的影响。
无锡市重大项目（Z202208）
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30
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2024-03-01
2025-03-01
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1： 年龄大于18岁，且不超过75岁，性别不限 2: 同意且能够签署知情同意书 3: 胃镜检查诊断为良性胃溃疡的患者 4: 已行C13或C14呼气试验或内镜快速尿素酶试验检查的患者；
请登录查看1: 胃镜和/或病理诊断为胃癌前病变（异型增生/上皮内瘤变）、胃癌的患者 2: 正在参加其他药物临床试验的患者 3: 研究者认为患者有潜在风险或有干扰患者的任何其他因素；
请登录查看南京医科大学附属无锡人民医院，南京医科大学无锡医学中心
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一致性评价
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