CTR20262008
进行中（招募完成）
枸橼酸铋钾片
化学药
枸橼酸铋钾片
2026-06-05
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1.与幽门螺杆菌相关的慢性胃炎；2.胃溃疡和十二指肠溃疡
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
350028
本试验旨在研究单次空腹口服福建海西新药创制股份有限公司研发、生产的枸橼酸铋钾片〔120 mg（以Bi2O3计）〕的药代动力学特征；以Tora Laboratories S.L.持证、Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.生产的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120 mg（以Bi2O3计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价受试制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-22
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者（如：已知的严重出血倾向、有消化道出血史、胃酸分泌过多病史、消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等），或目前正患有能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看娄底市第一人民医院
417009
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