洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究

【CTR20262008】枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262008

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

枸橼酸铋钾片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸铋钾片

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.与幽门螺杆菌相关的慢性胃炎；2.胃溃疡和十二指肠溃疡

试验通俗题目

枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究

试验专业题目

枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

350028

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹口服福建海西新药创制股份有限公司研发、生产的枸橼酸铋钾片〔120 mg（以Bi2O3计）〕的药代动力学特征；以Tora Laboratories S.L.持证、Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.生产的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120 mg（以Bi2O3计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价受试制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者（如：已知的严重出血倾向、有消化道出血史、胃酸分泌过多病史、消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等），或目前正患有能干扰试验结果的任何其他疾病者；

2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

娄底市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

417009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多枸橼酸铋钾片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
枸橼酸铋钾片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

娄底市第一人民医院的其他临床试验

更多

福建海西新药创制股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

枸橼酸铋钾片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多