CTR20241683
进行中（尚未招募）
枸橼酸铋钾片
化学药
枸橼酸铋钾片
2024-05-10
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幽门螺杆菌引起的慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。
枸橼酸铋钾片人体生物等效性研究
枸橼酸铋钾片人体生物等效性研究
024000
本试验旨在研究单次空腹口服赤峰赛林泰药业有限公司研制的枸橼酸铋钾片〔120mg（按Bi2O3 计） 〕的 药代动 力学特 征；以 TORA LABORATORIES, S.L. 生产 的枸橼 酸铋钾片〔Gastrodenol®，120mg（按 Bi2O3 计）〕为参比制剂，比较两制剂药动学参数 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、 呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能 干扰试验结果的任何其他疾病（如：消化性胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺 旋杆菌感染等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前 28 天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看解放军总医院医疗保障中心药剂科药物临床研究室
100000
全球上市
一致性评价
行业参考
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