CTR20201349
已完成
枸橼酸铋钾片
化学药
枸橼酸铋钾片
2020-07-09
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慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸； 抗消化性溃疡，治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
枸橼酸铋钾片在中国健康受试者中的药代动力学研究
519000
本试验旨在研究单次空腹口服丽珠集团丽珠制药厂研制、生产的枸橼酸铋钾片〔丽珠得乐®，0.3g/片〕的药代动力学特征；以TORA LABORATORIES, S.L.生产的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120 mg/片〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价受试制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2020-07-13
2020-08-16
否
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰 试验结果的任何其他疾病（如：消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等）者；
2.试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙市中心医院
410004
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