CTR20241052
已完成
盐酸哌罗匹隆片
化药
盐酸哌罗匹隆片
2024-03-27
/
精神分裂症
盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
盐酸哌罗匹隆片在中国健康受试者中进行的单中心随机开放单次（空腹/餐后）口服给药两制剂两序列四周期完全重复交叉的人体生物等效性试验
519045
主要目的： 以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸哌罗匹隆片（生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂）与参比制剂盐酸哌罗匹隆片（持证商：住友ファーマ株式会社（日本住友制药有限公司），商品名：Lullan®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂盐酸哌罗匹隆片和参比制剂盐酸哌罗匹隆片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2024-05-01
2024-09-24
是
1.签署知情同意书时，年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的健康男性或女性受试者，男女性别例数比例适当；
请登录查看1.签署知情同意书前 3 个月内参加过任何临床试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，尤其是有肝肾损害、低血压、帕金森氏症、受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响疾病及既往病史者、正在接受肾上腺素治疗、身体疲弱、糖尿病或既往史者；
3.（问询）有自杀企图和自杀念头既往史者；
请登录查看武汉市精神卫生中心
430012
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
武汉市精神卫生中心的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
丽珠集团丽珠制药厂的其他临床试验
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 一项在健康试验参与者中评估JP-1366四联疗法（联合铋剂、克拉霉素和阿莫西林）与艾司奥美拉唑四联疗法对比的安全性、耐受性和药物代谢动力学的I期、平行、序贯研究
- H001胶囊/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 注射用JP-1366/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- JP-1366片联合铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌研究
- 盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
- 食物和奥美拉唑镁肠溶片对H001胶囊药代动力学特征影响的研究
- 评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验
- 注射用JP-1366在中国健康受试者中的I期临床研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 一项单中心、开放、单剂量评价20mg/100μCi [14C]JP-1366混悬液在健康男性研究参与者中的物质平衡研究
- H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症II期临床研究
- JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究
- JP-1366片在中国健康受试者中的I期临床研究
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验。
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 阿立哌唑长效肌内注射剂人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29