CTR20244921
已完成
H001胶囊
化学药
H-001胶囊
2024-12-27
企业选择不公示
/
预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症
H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症II期临床研究
评估H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床研究
519040
主要目的： 评价不同剂量H001胶囊在全膝关节置换术（TKA）术后受试者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的有效性 次要目的： 评价不同剂量H001胶囊在TKA术后受试者中的安全性 评价活性代谢产物Rn-001在TKA术后受试者的药代动力学及药效动力学特征 探索性目的： 1）探索活性代谢产物Rn-001在TKA术后受试者中的群体药代动力学特征 2）探索药物暴露与有效性、安全性之间的相关性
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 322 ；
2025-01-20
2025-08-14
否
1.拟行择期初次单侧全膝关节置换术（TKA）者；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期的女性受试者；
2.筛选时测体重＜40kg；
3.对造影剂过敏或预期无法接受双下肢静脉造影检查者；存在对研究药物或同类药物的过敏史者；存在对依诺肝素或依诺肝素说明书中列出的任何成分过敏者；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
上海市第六人民医院的其他临床试验
- 基于肠道菌群宏基因/代谢组学的儿童神经发育性疾病生物标志物发现、多模态队列构建及治疗策略研究
- 基于RAG增强大语言模型的胃低级别上皮内瘤变ESD术后病理升级预测模型开发与验证研究
- 微创截骨可吸收螺钉固定技术治疗拇外翻畸形的临床疗效评价
- 基于神经影像及蛋白标志物的睡眠呼吸障碍相关认知功能损伤早期识别：一项前瞻性队列研究
- 建立市六医院中医科特色慢性病多模态数据库的观察性研究
- 骨水泥分布评分与骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后再骨折的相关性研究
- 基于多维血清标志物的 OsteoSC-M3 骨质疏松风险识别模型多中心静默验证与应用价值评价研究
- β-羟基-β-甲基丁酸钙（CaHMB）强化的口服营养补充对胃肠肿瘤术后肌肉状况及临床结局的影响
- 多模态联合建模预测骨科假体/植入物相关感染风险的临床研究
- 代谢综合征合并颈动脉粥样硬化的中医证型和相关因素分析
- 肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究
- 经皮耳迷走神经刺激改善脊髓损伤患者神经源性肠道功能障碍的安全性及有效性研究
- 关节镜下Broström 术与 Broström - Gould术治疗慢性踝关节外侧不稳的临床疗效对比
- 横行截骨VS Scarf截骨治疗拇外翻畸形的临床疗效评价
- 低血磷性佝偻病/骨软化症患者骨组织的多组学机制研究
- 情境微视频在儿童氧气驱动雾化吸入治疗中的应用
- Clusterin、 CSF1 免疫组化联合 CSF1 基因检测在腱鞘巨细胞瘤中的诊断价值及临床意义的研究
- 足底筋膜炎拉伸训练疗效的临床预测模型的建立与验证——双向性队列研究
- 在肥胖或伴体重相关合并症的超重中国参与者中Orforglipron与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-CN）
- 基于旅程地图的急诊试植患者诊疗体验与质量提升研究
丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠制药厂的其他临床试验
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 一项在健康试验参与者中评估JP-1366四联疗法（联合铋剂、克拉霉素和阿莫西林）与艾司奥美拉唑四联疗法对比的安全性、耐受性和药物代谢动力学的I期、平行、序贯研究
- H001胶囊/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 注射用JP-1366/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- JP-1366片联合铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌研究
- 食物和奥美拉唑镁肠溶片对H001胶囊药代动力学特征影响的研究
- 评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验
- 注射用JP-1366在中国健康受试者中的I期临床研究
- H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29