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【ChiCTR2600133550】不同手术方式治疗止点性跟腱炎的疗效评价:一项单中心、混合队列、观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

止点性跟腱炎

试验通俗题目

不同手术方式治疗止点性跟腱炎的疗效评价:一项单中心、混合队列、观察研究

试验专业题目

不同手术方式治疗止点性跟腱炎的疗效评价:一项单中心、混合队列、观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过单中心、混合队列、探索性观察临床研究,探索跟腱止点清理重建术及跟腱止点清理重建联合?长屈肌腱(flexor hallucis longus, FHL)转位术治疗止点性跟腱炎(IAT)的疗效趋势。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,性别不限;<br>2.经足踝专科医师诊断为IAT,主要症状为跟腱止点及足跟后方疼痛、压痛、肿胀或穿鞋摩擦痛,疼痛部位位于跟腱跟骨止点区域,症状持续时间≥ 6个月;<br>3.影像学检查支持IAT诊断,至少符合以下一项: (1) 负重踝关节侧位X线提示跟骨后上方骨性突起、Haglund畸形、跟腱止点骨赘或止点钙化; (2) 超声或MRI提示跟腱止点增厚、退变、钙化、部分撕裂、跟骨后滑囊炎或止点周围炎性改变; (3) CT提示明显跟骨后上方骨性撞击、止点骨赘或钙化灶。<br>4.已接受规范保守治疗>=6个月但疗效不佳,保守治疗可包括负荷调整、鞋具或跟垫、非甾体抗炎药、理疗、康复训练、体外冲击波等;疗效不佳定义为疼痛仍持续存在,VAS疼痛评分>=6分。<br>5.回顾性队列:2019年1月至2025年12月在本中心接受上述术式治疗,且病历、影像学及术后随访资料完整。<br>6.前瞻性队列:患者本人或法定代理人充分知情后自愿签署知情同意书,并愿意按方案完成术后随访。;

排除标准

1.依从性差的患者; 2.合并精神疾病不能配合的患者; 3.合并严重呼吸、循环系统疾病,不能耐受手术者; 4.存在既往患侧跟腱疾病手术史; 5.随访时间不足1年者;;

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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